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標(biāo)題:血管內(nèi)導(dǎo)管(一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管)動(dòng)力注射流量測(cè)試臺(tái)
1原理
通過(guò)導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到實(shí)際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個(gè)充滿(mǎn)注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設(shè)定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力限值,同時(shí)系統(tǒng)流量應(yīng)通過(guò)質(zhì)量天平或其他合適的方法進(jìn)行測(cè)量。導(dǎo)管人口處的峰值壓力也應(yīng)通過(guò)聯(lián)機(jī)的壓力傳感器記錄。
2儀器
2.1恒壓裝置,向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管連接器組件提供模擬注射液,同時(shí)在測(cè)量過(guò)程中保持壓力在臨床使用的壓力的士5%范圍內(nèi),溫度在所需溫度的士2℃范圍內(nèi)。
2.2注射液或模擬注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目標(biāo)注射液的動(dòng)力黏度(運(yùn)動(dòng)黏度/流體密度)在所需的士5%范圍內(nèi)。
2.3實(shí)際或模擬連接管,內(nèi)徑及長(zhǎng)度應(yīng)符合臨床使用。
2.4聯(lián)機(jī)壓力傳感器和數(shù)據(jù)記錄儀,連接模擬連接管末端和導(dǎo)管座。
2.5系統(tǒng)流量測(cè)量裝置,精度為士2%,例如質(zhì)量天平和計(jì)時(shí)器或流量計(jì)。
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